艾尔健在一项总值约 21 亿美元的全现金交易中已成功完成对 Kythera 生物制药的收购。 收购 Kythera 使得 Kybella(脱氧胆酸)注射剂添加到艾尔健产品组合中。Kybella 是首个 FDA 批准的在成年人当中用来改善中重度双下巴外观的非手术注射剂。Kybella 由经过训练的医师进行给药,医师根据患者下巴情况注射这款药物,以破坏脂肪细胞,改善患者下巴部位的外观。
「完成 Kythera 收购对艾尔健及我们一流的美学业务来说是一个重要的时刻,为我们增添了高度差异化的产品及开发项目,这将增强我们向全球客户及他们患者的产品供应,」艾尔健 CEO 兼总裁 Saunders 称。
「Kybella 在面部美容领域是一款改变游戏规则的产品,其将在面部美容市场建立我们的领先地位。我们现在可以向我们的客户提供更广泛的市场领先的美容产品,我们的产品组合目前已经有 Kybella、保妥适、无痛型玻尿酸 Juvederm XC、Juvederm Voluma XC 和 Latisse。Kybella 是一款我曾经使用过的产品,这款产品也是我们扩展我们美容产品用于男性的一个关键切入点,男性美容在美国及世界各地也成为一个日益增长的市场机会。」
Kythera 最近在加拿大获批
Kythera 最近从加拿大卫生署为其 Kybella 获得上市许可。Kythera 最近还宣布向欧盟提交了一份上市许可申请,寻求批准 ATX-101(脱氧胆酸)注射剂作为一种治疗药物用于减少下巴脂肪,适用于下巴脂肪造成心理影响的患者。此外,艾尔健将寻求相关的临床试验要求及监管途径,以在其它国家许可及商业化这款治疗药物。
今天,FDA 还批准艾尔健 Juverderm Ultra XC 在 21 岁以上成年人中注射用于嘴唇与嘴周围部位,以增大嘴唇。Juverderm Ultra XC 增加了嘴唇的丰满度,该产品是唯一一个证明可以使嘴唇增大持续一年的填充剂。
FDA批准艾尔建新精神分裂症药物cariprazine | 评论: | [热点评论] |
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