【人民医生网】10月17日消息，硅谷知名医学影像科技公司深透医疗(Subtle Medical)再获美国食品药品管理局（FDA）的510（k）许可，其旗下产品SubtleMRTM被批准正式投入市场。

SubtleMR是一种使用人工智能降低图像噪声、增强分辨率、改善图像质量、提高影像效率的图像处理软件。它利用自主开发的深度学习算法，将最新的影像增强技术引入现有的医学图像扫描仪。目前，美国多家顶尖医院和影像中心已开始进行临床试用。

UCSF放射学和生物医学影像学系主任Christopher Hess教授表示：“通过深度学习技术完成图像重建让我们在医学影像领域迈出了一大步——不再需要再测试时间与成像质量之间左右为难。我们的临床研究表明SubtleMR大大改善了现有MRI（Magnetic Resonance Imaging，磁共振成像）机器的图像质量和成像速度，为医院带来了立竿见影的临床和运营价值。这可以给医学影像领域和所有患者的就医体验都带来重大的变革。”

MRI测试是一项在心脏、胸腔、肿瘤、关节相关病症中的常见测试，可以获取人体的丰富信息，对软组织有极好的分辨力，可以帮助医生做出更精确的诊断。一般的MRI测试耗时较长，需要半小时左右，而高昂的价格和空间、人员需求又让医院难以承受大量部署MRI机器。就算医院影像科已经满负荷运转，病人仍旧需要排队数周甚至数月才能进行测试。

另外，对于难以保持长时间静止状态、或是有幽闭恐惧症的患者来说，完成这个测试较为困难。长时间扫描往往会引入伪影，影像质量不佳则需要重新扫描，这对患者和医生来说都会影响其诊疗体验，造成资源浪费。

由于SubtleMR显著改善了有噪声图像的质量，患者只需更短时间就可完成测试。据悉，SubtleMR可以无缝集成到现有的放射学工作流程中，并且与所有主流品牌的MRI扫描仪或PACS系统兼容。这意味着引入SubtleMR后，医院无需额外的培训或磨合时间，就能现有的MRI机器提升工作效率。

在繁忙的放射科和成像中心，每年全球要进行近亿次扫描、这些扫描后得到的医学影像对医生的诊断、治疗、评估治疗效果有着重要参考价值。医学影像也因此成为医疗行业最重要的领域之一。根据Transparency Market Research数据，磁共振图像处理市场将在2022年超过91亿美元。而速度、成本、安全性仍是这个市场中亟待解决的痛点。正是因此，自成立之初，深透医疗就专注于将最新的深度学习算法应用于图像采集，改善医学成像质量、效率、易用性、安全性。

“我们很高兴SubtleMR获得了FDA的批准，也期待我们的产品奖帮助放射科和成像中心充分利用现有的MRI扫描仪，进一步提升其价值。再次获得FDA的批准对于公司来说是重要的里程碑，它拓宽了我们为放射科医生及其患者开发的技术产品‘武器库‘”。 深透医疗的创始人兼首席执行官宫恩浩博士表示。

深透医疗创立于2017年，已获两轮融资。其团队主要来自于斯坦福的医学影像及人工智能相关实验室，拥有深厚产研结合及技术落地经验，在美国与UCSF、MD 安德森肿瘤医院和梅奥医学中心，在中国与天坛医院、301医院、上海第九人民医院等几十家顶尖医疗院校、医院及第三方影像中心达成合作关系，也因此能接触大量优质医学影像数据。在数年研发后，深透医疗成为了第一个也是唯一拥有两个FDA批准的医学成像增强产品的公司，产品包括SubtlePET和SubtleMR。

深透旗下首款产品SubtlePET™于2018年获得了FDA批准，可使PET扫描速度提高4倍，已在美国多家医院付费临床使用。今年9月，SubtlePET跟美国知名医疗集团Providence旗下Hoag医院的临床合作实现标志性的商业化落地，Hoag医学影像部门正式引入深透医疗的SubltePET产品，每台PET扫描仪在通过SubtlePET加速后，预计将为医院带来每年50万美元的额外价值。深透医疗的第三个产品SubtleGADTM正在研发中，有在增强对比的MRI检查过程中减少钆对比剂剂量的潜力。最近，深透医疗还获得了美国国立卫生研究院（NIH）的160万美元资助，以进一步开展这项技术的研究。